CASi nr: 1309-48-4
Molekulaarvalem: MgO
Molekulmass: 40,3
Kvaliteedistandard: USP/FCC/E530/BP/E
Tootekood on RC.03.04.005781
See on toode, mis on toodetud magneesiumoksiidi granuleerimisel ja millel on tablettide jaoks hea kokkusurutavus;Sellel on hea voolavus ja suur osakeste suuruse jaotus vahemikus 20 kuni 80 võrgusilma.
API magneesiumiallikas, mida kasutatakse tablettide valmistamisel otsepressimise teel farmaatsia- ja toitumiseesmärkidel;mida iseloomustab graanulite ainulaadne voolavus ning sellega valmistatud tablettide parem kokkusurutavus ja lahustuvus;toodetud GMP tingimustes;täielikult kooskõlas USP, EP, JP ja FCC spetsifikatsioonidega.
Keemiline-füüsikaline Parameetrid | RICHEN | Tüüpiline väärtus |
Identifitseerimine | Magneesiumi suhtes positiivne | Positiivne |
MgO analüüs pärast süütamist | 98,0% ~ 100,5% | 99,6% |
Kaltsiumoksiid | ≤1,5% | Ei tuvastatud |
Happes lahustumatud ained | ≤0,1% | 0,082% |
Vabad leelised ja lahustuvad soolad | ≤2,0% | 0,1% |
Kaod süütamisel | ≤5,0% | 1,70% |
kloriid | ≤0,1% | <0,1% |
Sulfaat | ≤1,0% | <1,0% |
Raskemetallid | ≤20mg/kg | <20 mg/kg |
Kaadmium kui Cd | ≤1mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Elavhõbe kui Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Raud kui Fe | ≤0,05% | 0,02% |
Arseen kui As | ≤1mg/kg | 0,68 mg/kg |
Plii kui Pb | ≤2mg/kg | 0,069 mg/kg |
Puistetiheduse | ≥0,85g/cm3 | 1,2g/cm3 |
Läbib 20 võrgusilma | ≥99% | 99,8% |
Läbib 40 võrgusilma | ≥45% | 59,5% |
Läbib 100 võrgusilma | ≤20% | 9,6% |
Mikrobioloogilised parameetrid | RICHEN | Tüüpiline väärtus |
Plaatide koguarv | Max1000 CFU/g | <10 CFU/g |
Pärmid ja hallitusseened | Max50 CFU/g | <10 CFU/g |
Kolibakterid | Max10 CFU/g | <10 CFU/g |
E. Coli/g | Negatiivne | Negatiivne |
Salmonella/g | Negatiivne | Negatiivne |